《已上市药品临床变更技术指导原则》公开征求意见

原标题:《已上市药品临床变更技术指导原则》公开征求意见

为了指导和规范已上市药品临床变更研究和管理,国家药监局药品审评中心依据新版《药品管理法》,参考国外相关技术指导原则,结合国内药品管理现状,起草了《已上市药品临床变更技术指导原则》(征求意见稿),现向社会各界公开征求意见。

社会各界如有意见,请于2019年11月13日17:00前通过电子邮箱反馈。

联系人:

  • 王水强
  • 赵聪

邮箱:

  • wangshq@cde.org.cn
  • zhaoc@cde.org.cn

药品审评中心

2019年11月8日

附件1

附件:《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿

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